今年年初，株洲市中西医院心血管内科接诊了一位来自云南的房颤患者，需对其进行左心耳封堵手术。然而，该患者左心耳形状特殊，属于较为少见的菜花型心耳，且心耳较浅，若使用传统内塞式左心耳封堵器进行手术，不仅手术难度大，封堵效果也不会理想。
面对这一棘手局面，科室专家们经过一番详尽研判，最终决定选用国产左心耳封堵器Leftear®“小伞大盘”的特殊型号，手术取得一次性植入成功。
Leftear®是国产心血管器械创新企业脉搏医疗自主研发的左心耳封堵器，也是全球唯一采用双盘内塞式结构的左心耳封堵器，不仅封堵效果更加好，也更适合亚洲人的心血管结构。
脉搏医疗是一家心血管高端医疗器械创新企业，据创始人阮成民表示，脉搏医疗的目标是希望可以打通结构性心脏病治疗器械的全链路，打造更适合国人的心血管器械产品。
阮成民是临床医学专业出身，也做过一段时间临床医生。1993年他离开临床，开始从事医疗设施的市场销售工作，随后便在医疗器械行业中浮沉起落了二十余年。
中国医疗器械产业起步较晚，国内市场长期被外资企业所垄断。在阮成民的职业生涯中，经手进口医疗器械无数，其中有不少还是由他引进国内市场的。然而他也发现，进口医疗器械垄断市场，不仅对于市场发展不利，对于患者本身也存在一定隐患。
目前，进口医疗器械尤其是心血管植介入器械，大多数来源于于欧美国家，产品也主要是通过欧美人的临床试验取证的。但是东亚人与欧美人在生理结构上存在比较大差异，东亚人如果直接用进口的心血管植介入器械，是存在一定风险的。
比如，当前在血管介入领域，其中一个主流的方向是经股静脉介入，而亚洲人的股静脉相比欧美人普遍更为狭窄，这也就导致某些依赖进口器械的介入术式在国内无法顺利开展，或是会造成不一样程度的血管并发症。
如何才能从根本上避免这一风险呢？或许只有实现国产化替代，而且不是简单仿制的替代，而是“创新超越”的替代。基于这一认识，2013年，干了20年医疗器械经销工作的阮成民动了自主创业的念头，并于2014年正式创立了脉搏医疗，致力于做适合中国人的心血管产品。
左心耳是左心房右前方向前突出的部分，在房颤发生时易形成血栓，血栓脱落后会随血流移动至脑、肾等部位形成栓塞，具有较高致残率、致死率。对左心耳进行封堵，是预防房颤血栓的重要有效手段。
房颤是最常见的心律失常之一，当前我国房颤患者超2000万，其中约1/4适合左心耳封堵术。然而这么巨大的市场需求，却长期依赖于国外企业的产品，据相关数据，2017年我国左心耳封堵术共完成2214例，所使用的封堵器中，波士顿科学占比约77%，雅培占比20%。
秉持着“做适合中国人的心血管产品”的初心，脉搏医疗研发部门与临床一线资深专家开展了多次深度合作，确定了封堵效果更好、覆盖面更广、适应性更强的双盘内塞型结构。同时，为适应中国人的心血管结构，脉搏医疗一直在改进工艺，大大缩小了其配套输送鞘管的尺寸，最终实现脉搏医疗Leftear®左心耳封堵器输送鞘管的横切面积只有进口产品的51%。
目前，Leftear®左心耳封堵器已在全国28省市挂网销售，售出的产品一次次在临床上被选用，见证着脉搏医疗Leftear®左心耳封堵器一次又一次成功堵塞患者血栓来源，阮成民感受到了这十年坚守的意义所在。
致力于“做适合中国人的心血管产品”，脉搏医疗的野心当然不止于做一款优秀的左心耳封堵器。事实上，阮成民对于脉搏医疗的产品布局及规划十分远大——全面布局“预防+诊断+治疗+康复”的结构性心脏病全流程医疗产品。
从市场方面来看，我国已步入深度老龄化社会阶段，随着老龄人口的增加，以老年瓣膜退行性病变为典型的结构性心脏病发病率持续不断的增加，市场规模不断扩容。根据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年，中国结构性心脏病介入器械市场规模由4.1亿元增加至20亿元，复合年增长率为48.3%，预计到2030年左右，市场规模将达到595亿元。
在2021年的中国结构性心脏病行业报告2020发布会上，葛均波院士曾表示，“结构性心脏病将是介入心脏病学的第四个增长点。”
从医疗方面来看，结构性心脏病的发生往往不是孤立的，需要系统性的诊断与治疗，而通过全流程医疗产品的布局，能形成结构性心脏病系统性治疗的解决方案，为患者带来更好的治疗效果。
对于“结构性心脏病全流程布局”这一目标，阮成民把它当成一场“硬仗”来打，并根据结构性心脏病的特点，制定了“三步走”的战略。
初期战略是“封堵器”管线。左心耳封堵、先心封堵的市场需求大，且相关术式成熟，在解决传统产品的痛点后，创新性的封堵器产品更容易获得临床认可，能够为企业的初期发展打下良好基础。
目前，脉搏医疗除已上市销售的左心耳封堵器Leftear®外，其卵圆孔未闭封堵器产品也已进入临床试验阶段。
“瓣膜”管线是中期战略。以主动脉瓣、二尖瓣介入修复、置换为代表的介入瓣膜器械，是近年来结构性心脏病领域最热门的方向之一，也是市场顶级规模、增长最快的领域之一，能够说是结构性心脏病企业的“兵家必争之地”。
据阮成民介绍，脉搏医疗在介入瓣膜领域已经做了较深的布局。不仅自身已经在做相关这类的产品的初步实验，同时还通过“内并外协”的方式，迅速提升产品研制能力。在国内，脉搏医疗并购了数家已有成熟瓣膜管线的创新企业，同步获得其研发能力；在国外，成立了瓣膜研发中心，与国外顶级科研机构协同研究，实时更新瓣膜领域的前沿技术。
“心衰”产品是终极目标。心衰被称为心血管领域“最后的战场”，有诸多心血管疾病发展到末期最终会指向心衰，且我国心衰患者群体十分庞大。解决心衰这一难题，也是众多研究者和企业的重要目标。
阮成民表示，对于心衰的研究是一个长期的过程，目前脉搏医疗正与中国医学科学院阜外医院高润霖院士开展积极合作，计划成立一个以企业为核心的心衰研究院，旨在研究心衰治疗和康复的系统性解决方案。
阮成民表示，医疗产品关系重大，开不得玩笑。创新产品必须要从临床需求出发，旨在解决患者问题或者优化医生操作，要实实在在落地的创新，“不能为了产品而产品，为了创新而创新”。比如，脉搏医疗自主研发的TAIQING®卵圆孔未闭封堵器就是如此。
卵圆孔是房间隔上的一个小孔，一般在出生后第1年闭合，若大于3岁仍不闭合就是卵圆孔未闭。卵圆孔未闭是不明原因脑卒中、偏头痛、矛盾性栓塞等的病因之一。其发病率高，约1/4的成年人存在卵圆孔未闭。
使用卵圆孔未闭封堵器，是治疗卵圆孔未闭的有效手段。多个方面数据显示，2022年，我国开展了近3万例卵圆孔未闭封堵术。传统卵圆孔未闭封堵器主要是由镍钛合金密网编制，此类设计在封堵卵圆孔的同时，也阻断了房间隔通道，会影响如房颤、二尖瓣反流等其他左心系统手术的正常开展。
在了解到临床上的这一痛点后，脉搏医疗第一时间组织起研发团队，在临床专家的指导和深度参与下，成功研发出全球首款可穿间隔卵圆孔未闭封堵器TAIQING®。该款卵圆孔未闭封堵器，最大限度地考虑了患者长期临床疾病的发展，采用原创的编制技术，在保证卵圆孔完全封堵的情况下保留了房间隔通道，为患者保留了未来左心系统疾病治疗的康庄大道。
近几年，在医疗器械领域，“医工结合”是被谈论很多的一个话题。或许是因为阮成民本人是临床出身，“医工结合”对于脉搏医疗来说，是如同吃饭、喝水一般深深刻在公司发展的基因里的。
据阮成民介绍，公司刚成立的时候，为了更好地开发左心耳封堵器，脉搏医疗便与亚太地区左心耳封堵器植入量最多的手术中心——同济大学附属第十人民医院建立了合作伙伴关系，设立了“产学研合作基地”，后来又成立了同济大学医学院博士后创新实践基地。
阮成民还强调，“医工结合”要求产品研制要充分尊重来自临床的意见，而不仅仅只是知名大专家的意见。“很多一线的临床医生，也许并不是科研领域的专家，但他们才是真实临床场景中医疗器械的使用者，最清楚器械的效果和手感。尊重他们的意见，才能改进出更适合中国的产品。”
阮成民先生拥有20多年心血管医疗器械研发及销售经验，出生于医学世家，毕业于甘肃中医药大学中医专业，比利时联合商学院医疗健康管理专业博士。
阮成民先生在医疗模式及产品上勇于探索、践行创新，曾将全球首创的治疗心衰室壁瘤隔离系统引入中国。首届中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会委员；社科院文献出版社《中国医疗器械行业发展报告（2020）》作者；CCI创新学院第三期成员、CCI广东分部执行委员。
2014年阮成民于珠海创立了广东脉搏医疗科技有限公司。在国家大力号召下，脉搏医疗深度践行“医工结合”模式，成立了同济大学医学院博士后创新实践基地，同济大学附属第十人民医院产学研合作基地，是中国领先的结构性心脏病介入器械“医工结合”研发平台。
阮董事长带领下的脉搏医疗团队曾受邀参加2020年欧洲心脏病介入大会(EuroPCR-2020)。并因凸显“中国制造”，获得中央宣传部“学习强国”学习平台的深度报道。返回搜狐，查看更加多
今年年初，株洲市中西医院心血管内科接诊了一位来自云南的房颤患者，需对其进行左心耳封堵手术。然而，该患者左心耳形状特殊，属于较为少见的菜花型心耳，且心耳较浅，若使用传统内塞式左心耳封堵器进行手术，不仅手术难度大，封堵效果也不会理想。
面对这一棘手局面，科室专家们经过一番详尽研判，最终决定选用国产左心耳封堵器Leftear®“小伞大盘”的特殊型号，手术取得一次性植入成功。
Leftear®是国产心血管器械创新企业脉搏医疗自主研发的左心耳封堵器，也是全球唯一采用双盘内塞式结构的左心耳封堵器，不仅封堵效果更加好，也更适合亚洲人的心血管结构。
脉搏医疗是一家心血管高端医疗器械创新企业，据创始人阮成民表示，脉搏医疗的目标是希望可以打通结构性心脏病治疗器械的全链路，打造更适合国人的心血管器械产品。
阮成民是临床医学专业出身，也做过一段时间临床医生。1993年他离开临床，开始从事医疗设施的市场销售工作，随后便在医疗器械行业中浮沉起落了二十余年。
中国医疗器械产业起步较晚，国内市场长期被外资企业所垄断。在阮成民的职业生涯中，经手进口医疗器械无数，其中有不少还是由他引进国内市场的。然而他也发现，进口医疗器械垄断市场，不仅对于市场发展不利，对于患者本身也存在一定隐患。
目前，进口医疗器械尤其是心血管植介入器械，大多数来源于于欧美国家，产品也主要是通过欧美人的临床试验取证的。但是东亚人与欧美人在生理结构上存在比较大差异，东亚人如果直接用进口的心血管植介入器械，是存在一定风险的。
比如，当前在血管介入领域，其中一个主流的方向是经股静脉介入，而亚洲人的股静脉相比欧美人普遍更为狭窄，这也就导致某些依赖进口器械的介入术式在国内无法顺利开展，或是会造成不一样程度的血管并发症。
如何才能从根本上避免这一风险呢？或许只有实现国产化替代，而且不是简单仿制的替代，而是“创新超越”的替代。基于这一认识，2013年，干了20年医疗器械经销工作的阮成民动了自主创业的念头，并于2014年正式创立了脉搏医疗，致力于做适合中国人的心血管产品。
左心耳是左心房右前方向前突出的部分，在房颤发生时易形成血栓，血栓脱落后会随血流移动至脑、肾等部位形成栓塞，具有较高致残率、致死率。对左心耳进行封堵，是预防房颤血栓的重要有效手段。
房颤是最常见的心律失常之一，当前我国房颤患者超2000万，其中约1/4适合左心耳封堵术。然而这么巨大的市场需求，却长期依赖于国外企业的产品，据相关数据，2017年我国左心耳封堵术共完成2214例，所使用的封堵器中，波士顿科学占比约77%，雅培占比20%。
秉持着“做适合中国人的心血管产品”的初心，脉搏医疗研发部门与临床一线资深专家开展了多次深度合作，确定了封堵效果更好、覆盖面更广、适应性更强的双盘内塞型结构。同时，为适应中国人的心血管结构，脉搏医疗一直在改进工艺，大大缩小了其配套输送鞘管的尺寸，最终实现脉搏医疗Leftear®左心耳封堵器输送鞘管的横切面积只有进口产品的51%。
目前，Leftear®左心耳封堵器已在全国28省市挂网销售，售出的产品一次次在临床上被选用，见证着脉搏医疗Leftear®左心耳封堵器一次又一次成功堵塞患者血栓来源，阮成民感受到了这十年坚守的意义所在。
致力于“做适合中国人的心血管产品”，脉搏医疗的野心当然不止于做一款优秀的左心耳封堵器。事实上，阮成民对于脉搏医疗的产品布局及规划十分远大——全面布局“预防+诊断+治疗+康复”的结构性心脏病全流程医疗产品。
从市场方面来看，我国已步入深度老龄化社会阶段，随着老龄人口的增加，以老年瓣膜退行性病变为典型的结构性心脏病发病率持续不断的增加，市场规模不断扩容。根据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年，中国结构性心脏病介入器械市场规模由4.1亿元增加至20亿元，复合年增长率为48.3%，预计到2030年左右，市场规模将达到595亿元。
在2021年的中国结构性心脏病行业报告2020发布会上，葛均波院士曾表示，“结构性心脏病将是介入心脏病学的第四个增长点。”
从医疗方面来看，结构性心脏病的发生往往不是孤立的，需要系统性的诊断与治疗，而通过全流程医疗产品的布局，能形成结构性心脏病系统性治疗的解决方案，为患者带来更好的治疗效果。
对于“结构性心脏病全流程布局”这一目标，阮成民把它当成一场“硬仗”来打，并根据结构性心脏病的特点，制定了“三步走”的战略。
初期战略是“封堵器”管线。左心耳封堵、先心封堵的市场需求大，且相关术式成熟，在解决传统产品的痛点后，创新性的封堵器产品更容易获得临床认可，能够为企业的初期发展打下良好基础。
目前，脉搏医疗除已上市销售的左心耳封堵器Leftear®外，其卵圆孔未闭封堵器产品也已进入临床试验阶段。
“瓣膜”管线是中期战略。以主动脉瓣、二尖瓣介入修复、置换为代表的介入瓣膜器械，是近年来结构性心脏病领域最热门的方向之一，也是市场顶级规模、增长最快的领域之一，能够说是结构性心脏病企业的“兵家必争之地”。
据阮成民介绍，脉搏医疗在介入瓣膜领域已经做了较深的布局。不仅自身已经在做相关这类的产品的初步实验，同时还通过“内并外协”的方式，迅速提升产品研制能力。在国内，脉搏医疗并购了数家已有成熟瓣膜管线的创新企业，同步获得其研发能力；在国外，成立了瓣膜研发中心，与国外顶级科研机构协同研究，实时更新瓣膜领域的前沿技术。
“心衰”产品是终极目标。心衰被称为心血管领域“最后的战场”，有诸多心血管疾病发展到末期最终会指向心衰，且我国心衰患者群体十分庞大。解决心衰这一难题，也是众多研究者和企业的重要目标。
阮成民表示，对于心衰的研究是一个长期的过程，目前脉搏医疗正与中国医学科学院阜外医院高润霖院士开展积极合作，计划成立一个以企业为核心的心衰研究院，旨在研究心衰治疗和康复的系统性解决方案。
阮成民表示，医疗产品关系重大，开不得玩笑。创新产品必须要从临床需求出发，旨在解决患者问题或者优化医生操作，要实实在在落地的创新，“不能为了产品而产品，为了创新而创新”。比如，脉搏医疗自主研发的TAIQING®卵圆孔未闭封堵器就是如此。
卵圆孔是房间隔上的一个小孔，一般在出生后第1年闭合，若大于3岁仍不闭合就是卵圆孔未闭。卵圆孔未闭是不明原因脑卒中、偏头痛、矛盾性栓塞等的病因之一。其发病率高，约1/4的成年人存在卵圆孔未闭。
使用卵圆孔未闭封堵器，是治疗卵圆孔未闭的有效手段。多个方面数据显示，2022年，我国开展了近3万例卵圆孔未闭封堵术。传统卵圆孔未闭封堵器主要是由镍钛合金密网编制，此类设计在封堵卵圆孔的同时，也阻断了房间隔通道，会影响如房颤、二尖瓣反流等其他左心系统手术的正常开展。
在了解到临床上的这一痛点后，脉搏医疗第一时间组织起研发团队，在临床专家的指导和深度参与下，成功研发出全球首款可穿间隔卵圆孔未闭封堵器TAIQING®。该款卵圆孔未闭封堵器，最大限度地考虑了患者长期临床疾病的发展，采用原创的编制技术，在保证卵圆孔完全封堵的情况下保留了房间隔通道，为患者保留了未来左心系统疾病治疗的康庄大道。
近几年，在医疗器械领域，“医工结合”是被谈论很多的一个话题。或许是因为阮成民本人是临床出身，“医工结合”对于脉搏医疗来说，是如同吃饭、喝水一般深深刻在公司发展的基因里的。
据阮成民介绍，公司刚成立的时候，为了更好地开发左心耳封堵器，脉搏医疗便与亚太地区左心耳封堵器植入量最多的手术中心——同济大学附属第十人民医院建立了合作伙伴关系，设立了“产学研合作基地”，后来又成立了同济大学医学院博士后创新实践基地。
阮成民还强调，“医工结合”要求产品研制要充分尊重来自临床的意见，而不仅仅只是知名大专家的意见。“很多一线的临床医生，也许并不是科研领域的专家，但他们才是真实临床场景中医疗器械的使用者，最清楚器械的效果和手感。尊重他们的意见，才能改进出更适合中国的产品。”
阮成民先生拥有20多年心血管医疗器械研发及销售经验，出生于医学世家，毕业于甘肃中医药大学中医专业，比利时联合商学院医疗健康管理专业博士。
阮成民先生在医疗模式及产品上勇于探索、践行创新，曾将全球首创的治疗心衰室壁瘤隔离系统引入中国。首届中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会委员；社科院文献出版社《中国医疗器械行业发展报告（2020）》作者；CCI创新学院第三期成员、CCI广东分部执行委员。
2014年阮成民于珠海创立了广东脉搏医疗科技有限公司。在国家大力号召下，脉搏医疗深度践行“医工结合”模式，成立了同济大学医学院博士后创新实践基地，同济大学附属第十人民医院产学研合作基地，是中国领先的结构性心脏病介入器械“医工结合”研发平台。
阮董事长带领下的脉搏医疗团队曾受邀参加2020年欧洲心脏病介入大会(EuroPCR-2020)。并因凸显“中国制造”，获得中央宣传部“学习强国”学习平台的深度报道。返回搜狐，查看更加多
